타그리소 내성 치료, 사볼리티닙 병용하니 생존 17.8개월로 늘어

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타그리소 내성 폐암 사볼리티닙 병용 3상 결과 대표 그림: 생존 기간 중앙값 17.8개월, 반응률 51%

타그리소 내성이 생긴 EGFR 변이 폐암 가운데 MET 이상이 확인된 환자에게, 먹는 약 사볼리티닙을 타그리소에 더하는 방법이 국제 3상 시험 SAFFRON에서 항암화학요법보다 오래 사는 결과를 냈습니다. 생존 기간 중앙값은 17.8개월 대 12.9개월, 사망 위험은 32% 낮았습니다. 2026년 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표되고 NEJM에 함께 실린 내용을 질문 순서로 풀었습니다.

타그리소가 듣지 않게 되는 이유는 무엇인가요?

타그리소(오시머티닙)는 EGFR 변이 비소세포폐암의 대표 표적치료제입니다. 오래 잘 듣는 사람도 있지만, 시간이 흐르면 암세포가 EGFR 말고 다른 신호 통로를 열어 버티기 시작합니다. 그런 통로 가운데 자주 보이는 것이 MET 단백질입니다. MET가 지나치게 늘어나면 EGFR을 막아도 성장 신호가 계속 들어옵니다. 아스트라제네카는 3세대 EGFR 억제제 뒤 진행한 종양의 약 34%에서 MET 과발현이나 증폭이 높게 나타난다고 추정합니다.

SAFFRON 시험은 누구를 대상으로 했나요?

29개국 230개 기관에서 타그리소 치료 중 병이 나빠진 환자를 모았습니다. 1,746명이 MET 검사를 받았고, 그중 기준을 넘은 338명이 참여했습니다. 기준은 면역조직화학 검사에서 종양세포 90% 이상이 IHC 3+이거나, FISH 검사에서 MET 유전자 사본이 10개 이상인 경우였습니다. 증상 없는 안정된 뇌전이가 있어도 참여할 수 있었습니다. 한쪽은 타그리소 80mg 하루 한 번과 사볼리티닙 300mg 하루 두 번을 먹었고, 다른 쪽은 백금 계열 약과 페메트렉시드 항암화학요법을 받았습니다.

결과는 숫자로 어떻게 나왔나요?

항목 사볼리티닙 병용 항암화학요법
생존 기간 중앙값 17.8개월 12.9개월
1년 생존율 70% 53%
무진행 생존 중앙값 7.6개월 5.4개월
1년 무진행 비율 36% 10%
반응률 51% 27%

사망 위험비는 0.68, 병이 진행할 위험비는 0.55였습니다. MET 과발현 환자와 MET 증폭 환자 양쪽에서 같은 방향의 이익이 나타났고, 연구진은 미리 정한 하위 집단 모두에서 결과가 일관됐다고 밝혔습니다.

사볼리티닙 병용 한눈에 보기: SAFFRON 대상 기준, 생존·반응률 비교, 흔한 부작용, 나라별 승인 현황

부작용은 어떤 것이 흔했나요?

병용군에서 가장 흔한 것은 팔다리가 붓는 말초 부종(49%)이었고 빈혈과 설사가 각각 26%였습니다. 대부분 가벼운 단계였습니다. 치료와 관련된 3등급 이상 이상반응은 40%로 항암화학요법군 52%보다 적었습니다. 부작용으로 약을 끊은 비율은 14%였습니다. 다리 부기와 체중을 날마다 적어 두고, 새 기침이나 숨찬 증상이 생기면 바로 의료진에게 알리면 용량 조절로 관리할 수 있습니다.

어느 나라에서 쓸 수 있나요?

중국은 MET 증폭 환자에게 이 병용을 이미 승인했습니다. 미국은 2026년 9월 FDA에 허가 신청이 들어갔고, 유럽과 일본은 신청 절차가 진행 중이라고 제약사가 밝혔습니다. 일본 임상시험 등록 사이트(jRCT)에도 SAFFRON이 올라 있습니다. 승인 범위와 비용은 나라마다 다르므로 먼저 그 나라의 승인 내용을 확인해야 합니다.

치료를 검토하기 전에 무엇을 준비하면 좋을까요?

먼저 타그리소를 언제부터 먹었고 언제 진행 판정을 받았는지 날짜를 정리해 두면 좋습니다. 내성 뒤 다시 받은 조직검사나 액체생검 보고서에 MET 과발현(IHC)과 MET 증폭(FISH 또는 유전자 검사) 항목이 들어 있는지도 확인합니다. 최근 CT·MRI 영상과 뇌전이 여부, 지금 먹는 다른 약 목록도 함께 챙기면 의료진이 맞는 치료와 참여할 수 있는 임상시험을 빨리 찾을 수 있습니다. 해외 의료기관에 자료를 보낼 때는 영문 요약을 같이 준비하면 검토 시간이 줄어듭니다.

자주 묻는 질문

Q. MET 검사는 언제 받아야 하나요?

타그리소를 먹는 중 병이 진행했다는 판정을 받았을 때 조직검사나 혈액 유전자 검사로 내성 원인을 다시 확인하는 것이 출발점입니다.

Q. 타그리소는 계속 먹나요?

네. 이 치료는 타그리소를 그대로 두고 사볼리티닙을 더하는 방식이라 두 약 모두 먹는 약입니다.

Q. MET 이상이 없으면 다른 길은 없나요?

아미반타맙 병용 항암, 백금 기반 항암화학요법, 임상시험 참여 등이 있습니다. 내성 원인에 따라 의료진이 정합니다.

출처

  • HUTCHMED, SAFFRON 3상 ESMO 2026 발표 보도자료(2026-10-25) globenewswire.com
  • The New England Journal of Medicine, Osimertinib–Savolitinib in Advanced NSCLC after Progression during EGFR-TKI Therapy (2026) nejm.org
  • CancerNetwork, ESMO 2026 SAFFRON 결과 정리 cancernetwork.com
  • ClinicalTrials.gov, NCT05261399 (SAFFRON) clinicaltrials.gov

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이 글은 공개된 연구·기관 자료를 쉽게 정리한 일반 정보이며, 치료 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다. 그림은 FTH가 직접 만든 일러스트입니다.

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